协调标准 — 非有源外科植入物
官方来源：EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182（合并版）及修正案 CID (EU) 2026/760
协调标准列表（4条）
| 标准号 | 标题摘要 | GSPR对应 | 状态 |
|---|---|---|---|
| EN ISO 7197:2024 | 无菌、一次性使用的脑积水分流器及部件 | GSPR 10, 14（非有源外科植入物） | 现行有效 |
| EN ISO 14630:2024 | 通用要求 | GSPR 10, 14（非有源外科植入物） | 现行有效 |
| EN ISO 21535:2024 | 关节置换植入物 - 髋关节置换植入物的特殊要求 | GSPR 10, 14（非有源外科植入物） | 现行有效 |
| EN ISO 21536:2024 | 关节置换植入物 - 膝关节置换植入物的特殊要求 | GSPR 10, 14（非有源外科植入物） | 现行有效 |