协调标准 — 风险管理
官方来源:EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/760
协调标准列表(1条)
| 标准号 | 标题摘要 | GSPR对应 | 状态 |
|---|---|---|---|
| EN ISO 14971:2019 + 2021 | 风险管理在医疗器械中的应用 | GSPR 全盘(风险管理) | 现行有效 |
官方来源:EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/760
| 标准号 | 标题摘要 | GSPR对应 | 状态 |
|---|---|---|---|
| EN ISO 14971:2019 + 2021 | 风险管理在医疗器械中的应用 | GSPR 全盘(风险管理) | 现行有效 |