国家药品监督管理局（NMPA）— 医疗器械

国家药品监督管理局（NMPA） 是中国医疗器械监管机构，前身为 CFDA（国家食品药品监督管理总局）。

器械分类

类别	风险	注册类型
第一类	低	备案
第二类	中	省级注册
第三类	高	国家注册

结构

法规文本 — 法律法规、规章
GB/YY 标准 — 国家标准和行业标准
审查指导原则 — 按器械类型的注册审查指导原则
分类目录 — 医疗器械分类目录

主要资源