NMPA 注册审查指导原则
NMPA 针对特定器械类型发布审查指导原则，由 CMDE（医疗器械技术审评中心）发布。
软件与数字健康
| 指导原则 | 年份 |
|---|---|
| 医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版） | 2022 |
| 人工智能医疗器械注册审查指导原则 | 2022 |
| 医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版） | 2022 |
| 移动医疗器械注册技术审查指导原则 | 2019 |
临床评价
| 指导原则 | 年份 |
|---|---|
| 医疗器械临床评价技术指导原则 | 2021 |
| 医疗器械临床试验设计指导原则 | 2018 |
生物相容性
| 指导原则 | 年份 |
|---|---|
| 医疗器械生物学评价和审查指南 | 2021 |