协调标准 — 器械处理与再处理
官方来源:EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/760
协调标准列表(2条)
| 标准号 | 标题摘要 | GSPR对应 | 状态 |
|---|---|---|---|
| EN ISO 17664-1:2021 | 医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 - 第1部分:关键和半关键医疗器械 | GSPR 11.7(器械处理) | 现行有效 |
| EN ISO 17664-2:2023 | 医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 - 第2部分:非关键医疗器械 | GSPR 11.7(器械处理) | 现行有效 |

