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协调标准 — 器械处理与再处理

官方来源EC Health — Harmonised Standards | 基于 CID (EU) 2021/1182(合并版)及修正案 CID (EU) 2026/760

协调标准列表(2条)

标准号标题摘要GSPR对应状态
EN ISO 17664-1:2021医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 - 第1部分:关键和半关键医疗器械GSPR 11.7(器械处理)现行有效
EN ISO 17664-2:2023医疗器械制造商应提供的医疗器械处理信息 - 第2部分:非关键医疗器械GSPR 11.7(器械处理)现行有效

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数据层源文件

eu_mdr/standards/standards-processing.json

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