碎石术 - 相关国际标准

以下是与 碎石术 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。

标准号	标题	状态	适用GSPRs	官方链接
IEC 60601-2-36:2014	医用电气设备 - 第2-36部分：体外引发碎石设备基本安全和基本性能的特殊要求	active	14, 14.1	官方链接
IEC 61846:2025	超声学 - 压力脉冲碎石机 - 场的特性	active	14, 18	官方链接
IEC 61847:2025	超声学 - 外科系统 - 基本输出特性的测量和声明	active	14, 18	官方链接