药械组合 - 相关国际标准

以下是与 药械组合 相关的非协调国际标准，供 EU MDR 合规参考。

标准号	标题	状态	适用GSPRs	官方链接
ISO 11608-1:2022	笔式注射器系统 - 第1部分：笔式注射器 - 要求和试验方法	active	10, 14, 14.7	官方链接
ISO 11608-2:2022	笔式注射器系统 - 第2部分：针头 - 要求和试验方法	active	10, 14	官方链接
ISO 20072:2009	气雾药物递送设备设计验证 - 要求和试验方法	active	14, 18	官方链接