批准第三类医疗器械的补充:使用出版物,使用先前提交的材料和优先考虑：行业指南

Supplements to Approved Applications for Class III Medical Devices: Use of Published Literature, Use of Previously Submitted Materials, and Priority Review : Guidance for Industry

发布日期：1998-05-19

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：上市前（510(k) / PMA / De Novo / IDE） 主题：Premarket 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/supplements-approved-applications-class-iii-medical-devices-use-published-literature-use-previously

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