血液透析器械质量保证指南

Quality Assurance Guidelines for Hemodialysis Devices

发布日期：1991-02-01

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：质量 / QMSR / 生产制造 主题：Gastroenterology-Urology 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/quality-assurance-guidelines-hemodialysis-devices PDF：https://www.fda.gov/media/71346/download

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本页目前为中文元数据页。英文全文见 /en/fda/guidance/quality-assurance-guidelines-hemodialysis-devices。中文全文将在英文结构质检完成后的后续波次提供。