510(k)套件认证

Kit Certification for 510(k)s

发布日期：1997-06-30

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：上市前（510(k) / PMA / De Novo / IDE） 主题：Premarket 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/kit-certification-510ks

WARNING

知识库尚未提取该文件全文。请使用上方官方 FDA 来源链接。本目录页仅含元数据。