肠病学和泌尿学中使用的生物检查器械上市前通知内容指南

Guidance for the Content of Premarket Notifications for Biopsy Devices Used in Gastroenterology and Urology

发布日期：1993-02-09

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：上市前（510(k) / PMA / De Novo / IDE） 主题：Premarket 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-content-premarket-notifications-biopsy-devices-used-gastroenterology-and-urology

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