附加条:关于上市前通知的指南 [510(k) ] 应用于医疗保健设施的灭菌剂的申请

Addendum to: Guidance on Premarket Notification [510(k)] Submissions for Sterilizers Intended for Use in Health Care Facilities

发布日期：1995-09-18

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：上市前（510(k) / PMA / De Novo / IDE） 主题：Premarket 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/addendum-guidance-premarket-notification-510k-submissions-sterilizers-intended-use-health-care

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