510(K) 需要用于氧酸涂层的整形植入物

510(K) Information Needed for Hydroxyapatite Coated Orthopedic Implants

发布日期：1997-02-19

状态：Final（最终） 类型：Guidance Document 类别：上市前（510(k) / PMA / De Novo / IDE） 主题：Premarket 案卷号：FDA-2020-D-0957

官方来源

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/510k-information-needed-hydroxyapatite-coated-orthopedic-implants

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