废止标准
2026年第56号公告废止10项医疗器械行业标准，由对应GB/T国家标准替代。
2026年第56号 公告（2026年6月4日，中检院转载国家药监局）
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 | 替代信息 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1449.3—2016 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 12279.3—2025 |
| 2 | YY/T 1468—2016 | 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 44059.1—2024 |
| 3 | YY/T 0755—2009 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充装置 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45811—2025 |
| 4 | YY/T 0975—2016 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45663—2025 |
| 5 | YY/T 1040.1—2015 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45665.1—2025 |
| 6 | YY/T 1040.2—2008 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45665.2—2025 |
| 7 | YY/T 0882—2013 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | 2026年7月1日废止 | GB/T 45899—2025 |
| 8 | YY/T 0799—2010 | 医用气体低压软管组件 | 2026年8月1日废止 | GB/T 46042—2025 |
| 9 | YY/T 0801.1—2010 | 医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端 | 2026年8月1日废止 | GB/T 45898.1—2025 |
| 10 | YY/T 1439.2—2016 | 医用气体压力调节器 第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 2026年8月1日废止 | GB/T 45897.2—2025 |
2025年第80号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 1000.1—2005 | 医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序 | 自公告发布之日起废止 |
| 2 | YY/T 1000.2—2005 | 医疗器械行业标准的制定 第2部分：工作指南 | 自公告发布之日起废止 |
| 3 | YY/T 0869.1—2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第1部分：事件类型编码 | 自公告发布之日起废止 |
| 4 | YY/T 0869.2—2016 | 医疗器械 不良事件分级编码结构 第2部分：评价编码 | 自公告发布之日起废止 |
| 5 | YY/T 0467—2016 | 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 | 自公告发布之日起废止 |
2025年第69号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 | 替代信息 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0605.7—2007 | 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 | 2026年11月1日 | GB 4234.7—2024 |
| 2 | YY/T 0772.3—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.3—2024 |
| 3 | YY/T 0772.5—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.5—2024 |
2025年第31号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0186—1994 | 医用中心吸引系统通用技术条件 | 2025年7月1日 |
| 2 | YY/T 0187—1994 | 医用中心供氧系统通用技术条件 | 2025年7月1日 |
2024年第157号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 | 替代信息 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0771.1-2020 | 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 | 2025年9月1日 | GB/T 44353.1-2024 |
| 2 | YY/T 0771.2-2020 | 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 | 2025年9月1日 | GB/T 44353.2-2024 |
2024年第113号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 | 替代信息 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | YY 0605.9-2015 | 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 | 2025年12月1日 | GB 4234.9-2023 |
2024年第86号 公告
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | YY/T 0844—2011 | 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 | 自公告发布之日起废止 |
| 2 | YY 1139—2013 | 心电诊断设备 | 自公告发布之日起废止 |
| 3 | YY/T 0195—1994 | 心电图机可靠性试验方法 | 自公告发布之日起废止 |