EU MDR / IVDR
法规文本、协调标准（OJ）、MDCG 指南文件、TEAM-NB 立场文件
DocMCP 知识库开放的医疗器械合规知识库
EU MDR | FDA | NMPA | 国际标准
Skip to content
关于本知识库
本知识库是一个开放的医疗器械合规知识库，由 RASAAS 和社区共同维护。
所有内容均：
- 双语：提供中文和英文两个版本
- 结构化：以 Markdown + JSON 格式存储，可被 DocMCP AI 工具直接消费
- 已验证：来源 URL 均针对官方机构验证
- 开放：以 CC BY 4.0 许可证授权
参与贡献
请查看 CONTRIBUTING.md 了解如何贡献新内容、翻译或错误修正。